La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió de manera preventiva el uso, distribución y comercialización de la pasta dental Colgate Total Clean Mint, en todas sus presentaciones y tamaños. La decisión fue adoptada luego de recibir múltiples reportes de reacciones adversas en Argentina y Brasil asociadas al uso del producto, que comparte la misma fórmula y origen en ambos países.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 5126/2025, publicada este lunes en el Boletín Oficial. Allí se ordena además a la firma Colgate Palmolive Argentina SA el retiro inmediato del producto del mercado nacional, hasta tanto se presenten estudios concluyentes que garanticen su seguridad de uso.
Según informó la ANMAT, en Brasil se registraron más de 11.000 reportes de efectos adversos desde julio de 2024, la mayoría relacionados con irritación en la boca, aftas y enrojecimiento. En Argentina, la empresa reconoció 19 casos no graves hasta el 7 de julio, mientras que el sistema de cosmetovigilancia de la agencia sanitaria recibió dos nuevos reportes en julio, con síntomas como ampollas, hinchazón y ardor tras el uso del producto.
La empresa admitió que la fórmula contiene un nuevo saborizante, nunca utilizado antes por Colgate, y que ensayos in vitro indicaron que podría generar irritación directa por afectar la integridad de las membranas celulares de la mucosa oral. Sin embargo, Colgate Palmolive Argentina SA había manifestado su decisión de no retirar el producto del mercado ni cesar su comercialización en el país.
En Brasil, en cambio, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) ya había ordenado el retiro voluntario del mismo producto a fines de junio.
La ANMAT justificó la disposición al considerar que se trata de un cosmético de uso masivo sin efectos terapéuticos, que debe garantizar un perfil de seguridad adecuado. La resolución exige a la firma iniciar el retiro mediante el sistema TAD y notificar formalmente a la agencia sobre el avance del procedimiento.
