La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición nacional de comercialización, uso, publicidad y distribución de 21 productos cosméticos de la marca “ANZA”, un repelente de insectos falsificado de la marca “OFF!”, el medicamento DANFERANE I.V. (trimetoprima + sulfametoxazol) y dos dispositivos médicos sin registro (VELA PORT OSTOMY e INSURE ONE). Las medidas, establecidas mediante las Disposiciones 1465, 1476, 1497 y 1498/2026 publicadas en el Boletín Oficial, responden a tareas de fiscalización que detectaron productos ilegítimos, sin inscripción sanitaria ni garantías de seguridad, eficacia o calidad.
Cosméticos: 21 productos ANZA y un repelente OFF! falsificado
La Disposición 1465/2026 prohíbe en todo el territorio nacional, hasta tanto se regularicen, los siguientes productos de la marca “ANZA” comercializados por QUIMICA ANZA SAS, empresa que no cuenta con habilitación para el rubro cosmético ante ANMAT ni ante la autoridad sanitaria de Córdoba: Crema corporal, Aceite bifásico, Espuma de limpieza facial, Crema nutritiva, Tónico facial, Bloqueador solar FPS 40, Emulsión sebo reguladora, Loción de limpieza, Óleo bronceante natural, Serum tensor, Crema facial antiage, Loción astringente, Crema niacinamida, Crema despigmentante, Serum corporal, Serum contorno revive, Mascarilla blanqueadora, Repelente de mosquitos DEFENCE, Crema exfoliante facial, Gel post solar y Agua micelar.
Todos carecen de datos de inscripción sanitaria en su rotulado y fueron detectados en canales electrónicos.
Por su parte, la Disposición 1476/2026 prohíbe el repelente de insectos marca “OFF!” con inscripciones íntegramente en idioma chino y sin registro ante ANMAT. La titular legítima de la marca, S.C. Johnson & Son de Argentina S.A.I.C., confirmó por escrito no haber participado en su elaboración, registro ni importación, confirmando su carácter ilegítimo.
Medicamento: recall de DANFERANE I.V.
La Disposición 1497/2026 ordena a la firma P.L. RIVERO Y CIA S.A. el recupero de mercado de todos los lotes del producto DANFERANE I.V. / TRIMETOPRIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg (Certificado Nº 43.621).
La medida se adoptó tras constatarse que la autorización de elaborador alternativo a favor de LABORATORIOS SOLKOTAL SA no figura registrada en el Certificado de Inscripción del Registro de Especialidades Medicinales (REM), y la titular no aportó la documentación respaldatoria requerida.
Dispositivos médicos
La Disposición 1498/2026 prohíbe el uso, comercialización y distribución de:
- VELA PORT OSTOMY – bolsa de ostomía drenable, rotulado “Made in USA”, sin datos de responsable titular en Argentina ni registro sanitario.
- INSURE ONE – prueba inmunoquímica fecal para detección de hemoglobina humana, fabricada por Enterix Inc USA, también sin registro.
Ambos productos fueron hallados en un depósito de la firma “Farma Científica SA” en Mendoza. El inspeccionado manifestó haberlos traído de congresos en el exterior sin documentación que acreditara su origen. La consulta en la base pública de ANMAT (helena.anmat.gob.ar) no arrojó registros coincidentes.
Marco legal y competencias
Las cuatro disposiciones se fundamentan en:
- Ley de Medicamentos N° 16.463, artículo 19: prohíbe la circulación de productos impuros o ilegítimos.
- Decreto N° 1490/92, artículo 8° inciso ñ): otorga competencia a ANMAT para fiscalizar y disponer medidas sanitarias.
- Resolución (ex MS y AS) N° 155/98: exige registro sanitario y habilitación de establecimientos para cosméticos.
ANMAT actuó en coordinación con autoridades sanitarias jurisdiccionales, la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial, y la Dirección de Gestión de Información Técnica.
¿Cómo verificar si un producto está registrado?
Los consumidores y profesionales de la salud pueden consultar:
- Cosméticos y productos de higiene: Base de datos pública en helena.anmat.gob.ar
- Medicamentos: Registro de Especialidades Medicinales (REM)
- Dispositivos médicos: Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM)
Ante la detección de productos sospechosos, se recomienda denunciar a través de los canales oficiales de ANMAT y no adquirir artículos sin inscripción sanitaria visible en el rotulado.
ANMAT mantendrá la fiscalización activa en canales electrónicos y puntos de venta físicos, con facultad para realizar auditorías, tomar muestras y celebrar convenios con entes técnicos para verificar la Conformidad de la Producción (COP). Las empresas titulares de productos prohibidos deberán regularizar su situación ante la autoridad competente para levantar las medidas.
