BUENOS AIRES. Dos años antes de lo proyectado, fue inaugurada oficialmente la primera planta de producción local de vacunas y productos biotecnológicos. El acto fue encabezado por la presidenta de la Nación Cristina Fernández de Kirchner; el gobernador de Buenos Aires, Daniel Scioli; el ministro de Salud Juan Manzur; el ministro de Ciencia y Técnica Lino Barañao, entre otros numerosos funcionarios y empresarios del sector. En agosto del año pasado, PRIMERA EDICIÓN visitó la construcción de la planta de vacunas y, fue guiado por Abel Di Gilio, el propio presidente de Sinergium Biotech, un consorcio privado de empresas conformado por los laboratorios Biogénesis Bagó, Elea y Novartis Argentina. En esa oportunidad, Di Gilio precisó que el objetivo era lograr para finales de 2014 “una vacuna cien por ciento argentina”. Precisó que la planta se estaba construyendo en cinco etapas. “Ya están avanzadas las dos primeras, con la construcción de la cámara de almacenamiento, como también del área de llenado, formulación y empaque. La tercera etapa, prevista para marzo de 2013, contempla las áreas de envases y las operaciones de llenado. Para agosto de ese mismo año se espera poner en marcha las áreas de formulación y para inicios de 2014 el área de producción de antígenos e inicio de validación del primer lote de producción local, previéndose el comienzo de las operaciones para finales de 2014”.Lo hecho fue mucho más rápido que lo planificado y, a partir de ahora, con un modelo único de alianzas productivas y transferencia de tecnologías de última generación Sinergium Biotech producirá, por primera vez en el país, vacunas antigripales estacionales y pandémicas, vacunas antineumocócicas y anticuerpos monoclonales. Vacuna 100% argentina “Estamos inaugurando lo que para mí era un sueño. Esta iniciativa implica la decisión y voluntad de un Estado y el empresariado de articular los esfuerzos. Es una asociación para hacer industria nacional y soberanía de salud”, afirmó la Presidenta. Esta planta permitirá a la Argentina lograr autonomía en la producción y provisión de productos estratégicos que anteriormente debían importarse, generar un importante potencial exportador, y posicionará al país como líder regional en la producción de vacunas y productos biotecnológicos. “Los argentinos somos capaces de generar la independencia tecnológica, de darle posibilidades a nuestros técnicos y trabajadores en su realización profesional, de sustituir importaciones y generar exportaciones. Esta es la novena planta de vacunas contra la gripe del mundo, somos capaces de ser un país con más independencia y más autonomía”, afirmó el doctor Hugo Sigman, CEO de Grupo Insud en representación de Sinergium Biotech. Como parte de su modelo productivo innovador, Sinergium Biotech realizó acuerdos con importantes compañías farmacéuticas internacionales como Novartis y Pfizer, así como con la empresa nacional pharmADN. El complejo productivo se ubica en la localidad de Garín (provincia de Buenos Aires) y cuenta con una superficie de 20.000 metros cuadrados. Su construcción demandó dos años e implicó una inversión privada superior a los 80 millones de dólares. Con la inauguración entraron en funcionamiento las áreas de formulación, llenado, empaque y acondicionamiento de las vacunas y productos biotecnológicos. Luego del acto, la Presidenta realizó una recorrida de la planta y puso en marcha la línea de producción de vacunas y productos biotecnológicos.La planta El complejo científico-tecnológico de avanzada de Sinergium Biotech elaborará productos de clase mundial, cumpliendo con las más altas normas de calidad. Sigue las regulaciones nacionales establecidas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), las cuales están alineadas con el Mercosur. Su equipamiento y estándares de procesos productivos son compatibles con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, según las siglas en inglés) y sigue los lineamientos de la agencia regulatoria norteamericana Food & Drug Administration (FDA) y de la European Medicines Agency (EMA). La planta también estará en condiciones de ser calificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).El presidente de Sinergium Biotech, Abel Di Gilio, aseguró que “el proyecto implica la transferencia de tecnologías y la capacitación de recursos humanos que hasta el momento no estaban disponibles en el país, genera nuevas fuentes de trabajo con profesionales altamente calificados. Por la magnitud del emprendimiento, técnicos extranjeros se instalaron en el país y científicos argentinos regresaron para sumarse a la compañía”. Proyectos en marcha La transferencia tecnológica de la compañía suiza Novartis -líder mundial en la producción de vacunas- aporta la tecnología necesaria para el desarrollo y la producción de vacunas antigripales estacionales y pandémicas. De esta manera, el Estado se beneficia mediante una adecuada planificación anual de sus campañas de inmunización y permite la adquisición de vacunas en forma directa en las mejores condiciones, sin costos de intermediación y logística. “La inauguración de la planta es un acontecimiento muy importante tanto para la Argentina como para Novartis. Para Argentina, porque le permitirá integrar un grupo reducido de países que cuentan con las capacidades tanto técnicas como humanas para producir vacunas. Para Novartis, es importante dado que refleja el resultado de un exitoso proceso de transferencia de tecnología en el que participaron profesionales altamente calificados, quienes brindaron las habilidades necesarias para lograr lo que ahora estamos celebrando”, explicó el director regional de Novartis Vacunas para América Latina y Country President del Grupo Novartis en Argentina, Jim Harold.Provisión de vacunas neumocócicasPor su parte, el convenio con Pfizer -la mayor compañía biofarmacéutica a nivel mundial- tiene como objetivo garantizar la provisión local de la vacuna neumocócica conjugada 13 valente. Gracias a este acuerdo Argentina será el único país de Latinoamérica, y uno de los pocos en el mundo, en tener la capacidad de realizar la formulación y el acondicionamiento de esta vacuna.“En Pfizer estamos
muy entusiasmados por ser parte de este acuerdo que además de permitir vacunar a los niños argentinos contra la enfermedad neumocócica también contribuye a acrecentar la capacidad técnica de Argentina para desarrollar y elaborar medicamentos que salvan vidas. Creemos que este acuerdo será un modelo de transferencia de tecnología a nivel mundial”, afirmó el gerente general de Pfizer, Anne Nijs.Finalmente, a través de una alianza con pharmADN -laboratorio nacional especializado en biotecnología- Sinergium Biotech producirá anticuerpos monoclonales, productos que hasta el momento eran importados. Los medicamentos biotecnológicos constituyen una de las terapias más innovadoras y eficaces para el tratamiento oncológico (cáncer de mama, pulmón, colon, riñón y cerebro, ciertas leucemias) y patologías autoinmunes.
Discussion about this post