La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó un nuevo tratamiento para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, una de las etapas más complejas de esta enfermedad oncohematológica.
Se trata de talquetamab, un anticuerpo biespecífico que representa una alternativa para quienes ya atravesaron al menos tres líneas de tratamiento y no lograron una respuesta sostenida.
Una enfermedad poco frecuente y aún incurable
El mieloma múltiple es un cáncer de la sangre que afecta a las células plasmáticas de la médula ósea. Estas células, al volverse anormales, se multiplican de manera descontrolada, generan anticuerpos defectuosos y alteran la producción normal de glóbulos sanguíneos.
Entre sus complicaciones más frecuentes se encuentran anemia, insuficiencia renal, fracturas óseas, hipercalcemia e infecciones recurrentes, lo que deteriora progresivamente la calidad de vida de los pacientes.
En la Argentina se estiman unos 1.300 nuevos casos por año, con mayor incidencia entre los 50 y 70 años. A pesar de los avances terapéuticos de las últimas décadas, la enfermedad sigue siendo incurable y muchos pacientes se vuelven refractarios a los tratamientos disponibles.
Un nuevo enfoque terapéutico
El talquetamab introduce un mecanismo innovador: es el primer anticuerpo biespecífico aprobado que actúa simultáneamente sobre dos blancos terapéuticos, redirigiendo las células T del propio paciente para atacar las células tumorales.
Su aprobación se basa en estudios clínicos que mostraron tasas de respuesta global del 74% en pacientes sin terapias previas similares y del 67% en quienes ya habían recibido tratamientos avanzados.
Además, se observó una duración de respuesta de hasta 17,5 meses y una supervivencia global del 67,1% a dos años, resultados considerados significativos en este tipo de pacientes.
El medicamento, desarrollado por la compañía Johnson & Johnson, estará disponible en el país para uso hospitalario y se administra mediante inyección subcutánea, lo que permite en muchos casos un tratamiento ambulatorio.
Perfil de seguridad y efectos adversos
Según los ensayos clínicos, los efectos secundarios más frecuentes incluyen:
- alteraciones del gusto
- sequedad bucal
- pérdida de peso
- infecciones
En la mayoría de los casos, estos eventos fueron leves o moderados y transitorios, con baja tasa de discontinuación del tratamiento.
Expectativas de los especialistas
La hematóloga María Eugenia Funes, del Hospital Británico de Rosario, destacó que la incorporación de este fármaco “constituye un paso clave para tratar a pacientes que ya no responden a las combinaciones clásicas”.
En la misma línea, el especialista Cristian Seehaus, del Hospital Italiano de Buenos Aires, señaló que en la práctica clínica es frecuente encontrar pacientes sin opciones terapéuticas, y que este desarrollo “brinda una nueva esperanza con un perfil de seguridad manejable”.
Desde la industria, Ariel Perelsztein, director de Asuntos Médicos del laboratorio, afirmó que la llegada del medicamento representa “un avance significativo para una población que hasta ahora contaba con opciones muy limitadas”.
Una nueva opción en un escenario desafiante
La aprobación del talquetamab se da en un contexto donde la mayoría de los pacientes con mieloma múltiple avanzado agotan las alternativas terapéuticas disponibles y enfrentan recaídas sucesivas, con tiempos de remisión cada vez más cortos.
En ese escenario, el nuevo fármaco se posiciona como una herramienta relevante para extender la sobrevida y mejorar el control de la enfermedad, aunque todavía dentro de un marco en el que el desafío principal sigue siendo encontrar tratamientos definitivos.
Fuente: Agencia de Noticias NA
