BUENOS AIRES. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) informó que se encuentra monitoreando la eficacia y seguridad del medicamento Diane 35, luego de que el 30 de enero la Agencia Francesa de Medicamentos (ANSM) anunciara la suspensión de la comercialización del citado producto y sus similares.Destacó que la mencionada especialidad medicinal se encuentra aprobada y comercializada en nuestro país desde hace más de veinte años y está indicada para el tratamiento del acné severo, también como anticonceptivo a largo plazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico, así como en otras patologías andrógeno dependientes.De acuerdo al documento emitido por la ANSM, las causales de la citada suspensión se deben a la ocurrencia de cuatro muertes por tromboembolismo probablemente relacionadas con Diane 35 en el transcurso de los últimos 25 años, datos que han surgido a partir de una revisión de sus registros. La ANSM menciona, asimismo, la ocurrencia de otras tres muertes posiblemente ligadas al producto, pero sin que pueda descartarse la coexistencia de problemas de salud subyacentes.Las advertencias y contraindicaciones mencionadas en los prospectos autorizados por la Anmat incluyen el riesgo de tromboembolismo ocasionados en pacientes tratadas con anticonceptivos orales combinados.No obstante, el organismo reunirá toda la evidencia científica disponible acerca de la seguridad del Diane 35 y, eventualmente, redefinirá su coeficiente beneficio/riesgo.La Anmat recomienda a las pacientes que actualmente se encuentren tratadas con este producto o con alguno de sus similares no interrumpir la medicación sin consultar previamente a sus médicos tratantes.
Discussion about this post