La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja más de una veintena de medicamentos por irregularidades en sus registros al tener la autorización vencida y no poseer el trámite de renovación.
La medida se dio a conocer este miércoles a través de la Disposición 5866/2026 publicada en el Boletín Oficial donde se comunicó que se resolvió dar de baja 25 firmas de medicamentos inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), debido a que se encontraban vencidos.
De acuerdo a la explicación, la autorización para elaborar y comercializar una especialidad medicinal tiene una vigencia de cinco años a contar desde la fecha del certificado autorizante de acuerdo con lo establecido por el artículo 7° de la Ley de Medicamentos N° 16.463.
Los titulares y/o representantes de los medicamentos inscriptos en el REM deben solicitar la reinscripción dentro de los treinta días anteriores a su vencimiento, algo que no ocurrió en estos casos.
Ahora, mientras regularizan los trámites, se notificó que las empresas no podrán producir ni comercializar los productos afectados.
Empresas notificadas
- CSL Behring S.A. (certificados N° 31273 y 32949).
- Lafedar S.A. (certificados N° 31858, 47816, 51545, 17638 y 21191).
- Microsules Argentina S.A. (certificado N° 32993).
- Aspen Argentina S.A. (certificado N° 38674).
- Lavimar S.A. (certificado N° 40066).
- Laboratorio Internacional Argentino S.A. (certificados N° 51557, 51911, 52159, 52172 y 3007).
- Savant Pharm S.A. (certificado N° 52195).
- Laboratorios Monserrat y Eclair S.A. (certificado N° 55174).
- Takeda S.A. (certificado N° 55225).
- Megalabs Argentina S.A.U. (certificado N° 55510).
- Eurofar S.R.L. (certificado N° 57583).
- Monte Verde S.A. (certificado N° 57594).
- Tecnonuclear S.A. (certificado N° 58460).
- Terumo BCT Latin America S.A. (certificados N° 58822 y 58925
- Laboratorio Elea Phoenix S.A. (certificado N° 59189).
Fuente: Noticias Argentinas.
Discussion about this post