Una de las seis personas ingresadas en Francia tras participar en un ensayo clínico falleció este domingo, según anunció el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Rennes. El fallecido se encontraba en estado de muerte cerebral tras haber participado en un ensayo con una nueva molécula por vía oral con la que desarrollar un medicamento contra la ansiedad y los problemas motores por enfermedades degenerativas. Había ingresado en el CHU de Rennes el pasado 10 de enero y su estado se deterioró rápidamente al día siguiente. El ensayo, llevado a cabo por el centro francés de investigación con sede en Rennes Biotral para el grupo farmacéutico portugués Bial, se había iniciado el 9 de julio, con un total de 90 voluntarios sanos sometidos en un principio a dosis mínimas. Entre estos, un grupo de seis -el fallecido y los cinco ingresados- empezó a recibir el 7 de enero dosis repetidas de la molécula. El 11 de enero el ensayo se suspendió y durante la semana fueron ingresados los otros cinco voluntarios.El hospital se puso en contacto con las otras 84 personas expuestas a la molécula, un cannabinoide de origen biológico. Diez de ellas fueron examinadas el sábado por la tarde y no se les detectó ningún problema, según el CHU de Rennes.La molécula probada había recibido todas los permisos necesarios el pasado invierno y se habían realizados ya ensayos con animales, entre ellos chimpacés. La policía judicial, la Inspección General de Asuntos Sociales (Igas) y la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos han abierto cada uno una investigación para tratar de determinar las causas y las responsabilidades del accidente.Fuente: diario El País (España)





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