BUENOS AIRES. La vacuna contra el dengue de la firma Sanofi Pasteur ya pasó la tercera fase del estudio de eficacia clínica en América Latina y estiman que estará disponible al público en el segundo semestre de 2015. Los resultados de Fase III del Estudio de Eficacia clínica de vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur fueron publicados por The New England Journal of Medicine.El estudio cumplió con éxito el objetivo primordial y confirma una alta eficacia contra el dengue grave y hospitalización.Un 95% de eficacia contra el dengue grave La eficacia general contra el dengue sintomático fue 60,8% en niños y adolescentes de 9 a 16 años de edad que recibieron tres dosis de la vacuna. Los análisis muestran un 95,5% de protección contra el dengue grave y una reducción del 80,3% en el riesgo de hospitalización durante el estudio. Los resultados de este segundo estudio de eficacia de fase III confirman la alta eficacia contra el dengue grave y la reducción en la hospitalización observada durante el período de vigilancia activa de 25 meses del primer estudio de fase III de eficacia realizado en Asia, destacando la consistencia de los resultados en todo el mundo.Los análisis de seguridad (reacciones solicitados, eventos no solicitados y efectos adversos graves) durante el estudio mostraron tasas de notificación similares entre los grupos de vacuna y de control y son consistentes con el perfil de seguridad favorable observado durante el período de vigilancia activa de 25 meses del estudio de eficacia previo realizado en Asia. Los datos completos del estudio de América Latina fueron presentados esta semana en la reunión anual de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene.Licencia de la vacuna El programa de estudios clínicos de fase III de eficacia de Sanofi Pasteur para su vacuna candidata contra el dengue se llevó a cabo en más de 31.000 participantes en 10 países endémicos en Asia y América Latina. Sanofi Pasteur presentará la vacuna para su registro en diversos países y, según la aprobación regulatoria, la primera vacuna del mundo contra el dengue podría estar disponible en el segundo semestre de 2015.“Tenemos la intención de presentar la vacuna para obtener la licencia en el año 2015 en los países endémicos donde el dengue es una prioridad de salud pública”, dijo el presidente y director general de Sanofi Pasteur, Olivier Charmeil. “Estamos comprometidos a apoyar las ambiciones de los países para impactar significativamente en la carga económica del dengue humano a través de los programas de vacunación completos. Nuestro objetivo es ayudar a cumplir los objetivos de la OMS para reducir la mortalidad por dengue en un 50% y la morbilidad en un 25% para el año 2020”, agregó. El mapa del virus El dengue es una amenaza para más de 2,5 billones de personas, casi la mitad de la población mundial, y es una prioridad de salud pública apremiante en más de 100 países de América y Asia. Cada año, un estimado de 500.000 personas, incluidos niños, son hospitalizadas debido a dengue grave, que significa una enorme presión sobre los sistemas de atención de la salud en particular durante los brotes. El dengue ha aumentado dramáticamente en los últimos 30 años, con una aceleración en la última década debido a los viajes y la urbanización.En la actualidad, hay cuatro tipos de virus (Den 1, Den 2, Den 3 y Den 4) que circulan en el mundo y producen la enfermedad en las personas afectadas. Producción de la vacunaSanofi Pasteur ya está produciendo la vacuna en una nueva planta de producción dedicada en Neuville-sur-Saône, Francia, que será capaz de suministrar grandes cantidades de vacunas para satisfacer la demanda mundial de salud pública.Sanofi es una empresa farmacéutica líder mundial. Investiga, desarrolla y proporciona soluciones terapéuticas para mejorar la vida de todos. Sanofi está registrada en París (Euronext: San) y en Nueva York (NYSE: SNY).
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