El Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) respaldó este viernes el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para niños a partir de los 12 años, lo que allana el camino hacia una inmunización más amplia en Europa, después de obtener autorizaciones similares en Estados Unidos y Canadá.
El análisis de la EMA ha determinado que es segura y eficaz también en esta franja de edad, y que se debe usar de la misma forma que en el resto de edades, es decir, dos dosis separadas por un período de tres semanas.
“Como previsto, el comité de medicamentos para uso humano de la EMA aprobó hoy el uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech para los adolescentes de entre 12 y 15 años“, declaró Marco Cavaleri, responsable de la estrategia de vacunación de la EMA, en rueda de prensa.
El regulador europeo ya había dado luz verde para utilizar esta vacuna a partir de los 16 años, y esta tarde ha anunciado su decisión de ampliar la franja de edad a partir de los 12. Una conclusión a la que ha llegado después de un estudio realizado entre unos 2.000 adolescentes de entre 12 y 15 años, que ha mostrado que la respuesta inmunológica es parecida al grupo de jóvenes adultos (entre 16 y 25 años).
Entre estos adolescentes de entre 12 y 15 años, de los 1005 que recibieron la vacuna ninguno desarrolló el COVID, comparado con los 16 casos que se registraron en los 978 adolescentes que recibieron una inyección de placebo. Estos resultados demostrarían que la vacuna es un 100% efectivo, aunque la misma EMA señala que el auténtico porcentaje habría que situarlo entre el 75 y el 100%.
Los efectos secundarios en los adolescentes de 12 a 15 años son también similares a los que aparecen en los mayores de 16, con ocasionales molestias en la zona de la inyección, cansancio y dolor de cabeza, pero habitualmente son leves y desaparecen a los pocos días.
Pfizer es por el momento la única vacuna autorizada para esta franja de edad, aunque otra farmacéutica, Moderna, ha realizado ya algunas pruebas y la EMA espera que pronto someta también su autorización.
Alemania ya anunció esta semana que estaba dispuesta a arrancar el 7 de junio la vacunación para los jóvenes a partir de los 12 años, una vez que la EMA diera su luz verde. Estados Unidos y Canadá también han autorizado esa ampliación de la campaña de vacunación a adolescentes.
Fuente: Medios Digitales
