La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió la Disposición 8804/2025 que prohíbe de forma inmediata la comercialización, uso y distribución de dos modelos de equipos médicos utilizados para tratamientos estéticos, fabricados por la empresa Dermoequipos SRL.
La medida, publicada hoy en el Boletín Oficial, se origina en una inspección realizada en un consultorio de la Ciudad de Buenos Aires donde se ofrecían curaciones, tratamientos estéticos corporales y faciales, y aplicaciones de toxina botulínica y ácido hialurónico, sin contar con la habilitación sanitaria correspondiente.
La investigación comenzó a raíz de una causa judicial de la Fiscalía N° 21 de CABA. Durante la inspección en un domicilio particular, los agentes de ANMAT detectaron y secuestraron los siguientes dispositivos:
Equipo Dermotherap, Modelo AQUA: Similar a equipos registrados para tratamiento de celulitis y adiposidad localizada.
Equipo Dermotherap, Modelo SIENNA: Similar a equipos registrados para rejuvenecimiento y tonificación facial.
El problema central fue la ausencia de registro sanitario de ANMAT. Al consultar el sistema interno, los inspectores no hallaron resultados para estos números de serie. La falta de registro implica que se desconocen las características, funcionalidad y seguridad de los mismos.
Aunque la firma Dermoequipos S.R.L. está habilitada como fabricante e importadora de productos médicos, la inspección posterior en su sede reveló que los equipos AQUA (fabricado en 2016) y SIENNA (fabricado en 2014) no habían tramitado su correspondiente registro sanitario.
Para agravar la situación, la documentación de compra que el propietario de la clínica presentó tenía una fecha anterior a la fecha de fabricación de los equipos detectados, lo que puso en duda la trazabilidad de los dispositivos.
En consecuencia, la ANMAT no solo prohibió el uso de ambos equipos en todo el país, sino que también instruyó un sumario sanitario contra Dermoequipos SRL y su dirección técnica por la presunta infracción a la Ley N° 16.463, que prohíbe la tenencia y distribución de productos impuros o ilegítimos.
La prohibición se mantendrá vigente hasta tanto los productos cuenten con las autorizaciones sanitarias correspondientes.
